Pilem (levonorgestrel 0,75) pílula do dia seguinte União Química 2 comprimidos

Pilem 

Principio ativo: Levonorgestrel

Composição

Cada comprimido contém:

0,75 mg de levonogestrel.

Excipientes: Lactose, celulose microcristalina, laurisulfato de sódio, croscarmelose sódica, dióxiodo de silício coloidal, talco e amido.

 

Para que serve

Pilem é um contraceptivo de emergência que pode ser usado para prevenir a ocorrência de gravidez, após uma relação sexual sem proteção ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineriamente utilizado.

O mecanismo de ação de levonogestrel pode ser variável, inclusive dependendo da fase do ciclo menstrual que a mulher se encontrar.

Assim sua ação pode ser dada

Pela inibição ou retardo da ovulação; Por dificultar o ingresso do espermatozóide no útero; Por alterar passagem do óvulo ou espermatozóide pela tuba uterina.

Se já tiver ocorrido a fecundação, ou seja, a união do espermatozóide com o óvulo formando o ovo, a medicação não mais agiria, por não apresentar ação do endométrio.

Pilem é um contraceptivo de emergência que pode ser usado apenas em situações onde há suspeita de falha do método contracptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou descolamento do preservativo que tenha permitido contato do esperma na genitália feminina; ou em caso de ter tido relação sexual desprotegida em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira), ou em casos de relação sexual sem proteção por nenhum método contraceptivo.

Pilem não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina.

Pilem tem elevadas taxas de hormônio e seu uso repetido não tem ainda sua segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes. Pilem não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado, e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso.

Após o uso de Pilem deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico.

Pilem não protege contra doenças sexualmente transmissíveis.

 

Contraindicação

O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou quando houver sangramento vaginal de origem desconhecida.

Eeste medicamento não é indicado para o uso em crianças.

 

Como usar

Um comprimido de levonorgestrel deve ser tomado o mais breve possível, conforme as indicações citadas, não ultrapassando 72 horas após o coito desprotegido. O segundo comprimido deve ser tomado 12 horas após a primeira dose. O tratamento não deve ser desnecessariamente tardio já que a eficácia pode declinar com o tempo. O levonorgestrel pode ser usado a qualquer período durante o ciclo menstrual.

Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.

 

Precauções

Recomenda-se cautela quanto à administração de Pilem em pacientes que tenham doenças ativas do fígado ou da vesícula biliar; que tenham sofrido anteriormente de icterícia ocasionada por gravidez, de hipertensão intracraniana; que tenham tromboflebite aguda ou doenças tromboembólicas; diáteses hemorrágicas; com história de câncer de mama ou do ovário ou do útero; ou que tenham sofrido de acidente vascular cerebral, doença das coronárias (cardiopatia isquêmica), embolia pulmonar ou trombose de retina. Informe seu médico se você sofre ou teve alguma destas doenças.

A menstruação pode se alterar após a utilização de Pilem. Em geral, o fluxo menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor.

A maioria das mulheres menstruará dentro do prazo previsto, porém variações podem ocorrer, com a menstruação surgindo antes ou depois da data esperada. Se atrasar mais de 7 dias da data prevista, procure seu médico para avaliar a possibilidade de ocorrência de gravidez.

Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de gravidez.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame superior a 7 dias. Antecipação da menstruação também pode ocorrer em 15% dos casos.

Em mulheres que já apresentaram gestações ectópicas e apresentam atraso menstrual após a utilização de Pilem, deverá ser descartada a possibilidade de gravidez normoposicionada. A possibilidade de gestação ectópica, apesar de rara, deverá também ser eliminada.

Em caso de suspeita de gravidez, recomenda-se o diagnóstico laboratorial antes da administração da medicação.

Não há nenhuma evidência sugerindo que as pílulas contraceptivas de emergência sejam prejudiciais à mulher ou a uma gravidez existente ainda não diagnosticada.

Não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

As pílulas contraceptivas de emergência não devem ser administradas a uma mulher que tenha uma gravidez confirmada.

Lactação

Em caso de mulheres que amamentam, este produto poderá ser utilizado após 6 semanas pós-parto.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Os contraceptivos orais não influenciam na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Algumas drogas podem acelerar o metabolismo de contraceptivos orais tomados concomitantemente.

Idosas

Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosas.

Interação medicamentosa

As drogas suspeitas de terem a capacidade de reduzir a eficácia dos contraceptivos orais incluem

Barbitúricos, fenitoína, fenilbutazona, rifampicina, ampicilina, griseofulvina, as tetraciclinas (tetraciclina, oxitetraciclina, doxiciclina, limeciclina ou minociclina), oxcarbazepina, carbamazepina, primidona e aminoglutetimida.

Interação de levonorgestrel com varfarina foi relatada em usuária de anticoncepção de emergência. Sugere-se monitorizar a coagulação.

Interferência em exames laboratoriais

Apolipoproteína A, lipoproteínas de alta densidade (HDL), colesterol total e triglicérides

As concentrações séricas podem estar aumentadas ou diminuídas e podem diferir dependendo do tipo de progestágeno, dose, posologia e duração da terapia. Em geral, todos os progestágenos diminuem as concentrações de triglicérides e colesterol total.

Apolipoproteína B e lipoproteínas de baixa densidade (LDL)

As concentrações séricas podem estar aumentadas e podem diferir dependendo do tipo de progestágeno, dose, posologia e duração da terapia.

Gonadotrofina e globulinas ligadoras de hormônios sexuais (SHBG)

As concentrações séricas podem estar diminuídas.

Testes de função hepática

Os valores podem estar diminuídos.

Reabsorção de T3

Os valores podem estar diminuídos devido ao aumento de globulina ligadora de tiroxina; a concentração de T4 não é alterada.

T4 total

As concentrações são levemente diminuídas com levonorgestrel; a concentração de T4 não é alterada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Reações adversas

Os efeitos adversos mais comuns são

Náusea (ocorre em cerca de 23,1% das mulheres tomando Pilem); Vômito (pode ocorrer em cerca de 5,6% das mulheres tomando Pilem); Tontura (11,2%); Fadiga (16,9%); Cefaléia (16,8%); Sensibilidade dos seios (10,8%); Dor abdominal inferior (17,6%).

Se ocorrer vômito dentro de duas horas da administração das pílulas contraceptivas de emergência, a dose deve ser repetida.

Outras reações adversas

Diarréia e algum sangramento irregular ou sangramentos pontilhados (13,5%).

Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar Pilem. A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte no tempo esperado ou mais cedo; se houver um atraso no início das menstruações de mais que uma semana, a possibilidade de gravidez deve ser excluída.

 

Superdosagem

Efeitos adversos sérios não têm sido relatados após a ingestão aguda de doses grandes de contraceptivos orais por crianças. A superdosagem pode causar náusea e pode ocorrer hemorragia nas mulheres por descontinuação.

Em caso de superdosagem, procure orientação médica.

 

Cuidados de armazenamento

Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.