AUTOTESTE ANTÍGENO cpmh

Ministério da Saúde. Plano Nacional de Expansão da Testagem para Covid-19 (PNE-Teste). 2ₐ edição -2022.

Novel Coronavirus(Covid-19) Autoteste Antígeno MS 80859840213

INSTRUÇÕES DE USO

Leia cuidadosamente as instruções de uso antes de realizar o Auto-teste para Covid-19, Produto Sem Fins Diagnósticos. Uso Único.

APRESENTAÇÃO COMERCIAL: 1 teste por caixa

O QUE É E PARA QUE SERVE ESTE DISPOSITIVO (TESTE):

O Novel Coronavirus (Covid-19) Autoteste Antígeno é um teste rápido para triagem de Covid-19 realizado pelo próprio indivíduo adulto. Indivíduos menores de 14 anos ou portadores de necessidades especiais devem realizar o teste com a supervisão ou auxílio de um adulto. O Autoteste só deve ser utilizado após a leitura e compreensão das Instruções de Uso e por indivíduos que se sintam capazes de realizar a auto-testagem. Em caso de dúvidas, deve-se assistir ao vídeo explicativo disponibilizado pelo QR code acima, ou entrar em contato (ligação gratuita) com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) pelo telefone 08009408883. A equipe técnica irá esclarecer as dúvidas e orientar sobre o correto uso e manuseio do teste. A realização do teste deve resultar de uma escolha livre e autônoma do indivíduo, o autoteste deve ser realizado em ambiente arejado e os componentes do teste devem estar à temperatura ambiente.

QUANDO SE INDICA A UTILIZAÇÃO DOS AUTOTESTES:

Pessoas com sintomas de Covid-19 podem apresentar febre, coriza (secreção que escorre pelo nariz), dor de garganta, dor de cabeça, dor no corpo, tosse, mal-estar, dentre outros sintomas comuns à síndrome gripal (gripe). O autoteste é indicado para ampliar oportunidades de triagem em pessoas com os sintomas mencionados ou que tiveram contato recente com indivíduos já diagnosticados com Covid-19. Segundo orientação do Ministério da Saúde1, recomenda-se a realização do teste entre o 1° e o 7° dia do início dos sintomas, ou 5 dias após o contato com outra pessoa que teve diagnóstico confirmado para Covid-19.

QUANDO OS AUTOTESTES NÃO DEVEM SER UTILIZADOS:

Para apresentação de teste de Covid-19 negativo em viagens internacionais.

Para fins de licença médica do trabalho. Para diagnóstico (o autoteste deve ser realizado apenas para triagem).

Por pessoas com sintomas graves, como por exemplo: falta de ar, saturação de oxigênio abaixo de 95% (medido com o aparelho oxímetro), confusão mental, sinais de desidratação. Nesses casos a pessoa deve procurar imediatamente assistência em uma unidade de saúde.

COMO ESTE TESTE FUNCIONA:

Ao inserir o swab na cavidade nasal e posteriormente mergulhá-lo no líquido contido no tubo plástico partes do vírus são transferidas para este líquido, ao gotejar o líquido no orifício do Cartão Teste se forma uma linha vermelha na região T (Teste), o que significa que foram detectadas partículas do vírus na amostra. Ou seja, o teste é positivo. Para garantir que o teste ocorreu de forma adequada, deve-se formar sempre uma linha na região C (Controle). Logo abaixo é informado como deve ser realizado o teste e como interpretar o resultado, que pode ser positivo, negativo ou inválido.

COMPONENTES DO TESTE:

O produto possui: 1 Swab (cotonete) de Coleta, 1 Cartão Teste (Cassete) fornecido embalado em sachê aluminizado, 1 Tubo Plástico com líquido (Solução Tampão para Extração) e 1 Instrução de Uso.

ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E VALIDADE:

Transportar e armazenar em temperatura entre 2º C e 30 ºC. Validade: 18 meses; verifique a data impressa na embalagem do produto.

COMO FAZER O TESTE:

1)Realize o teste em ambiente arejado e distante de outras pessoas, pois durante a coleta nasal o indivíduo pode espirrar, podendo causar infecção em pessoas próximas.

2)Mantenha os componentes em temperatura ambiente para a realização do teste.

3)Lave bem as mãos.

4) Retire os itens da embalagem: Remova o Cartão Teste de dentro da embalagem e coloque sobre uma mesa; remova o lacre do Tubo de Extração (ao colocar o Tubo sobre a mesa tenha cuidado para que o líquido de seu interior não derrame); abra o envelope em que está o Swab.

5) Introduza aproximadamente 2,5 centímetros do Swab no nariz (parar de introduzir quando o swab encontrar resistência) e gire por 10 (dez) vezes. A parte que deve ser introduzida é a que tem aspecto felpudo (macio).

6) Mergulhe o Swab no tubo plástico que contém líquido, de modo que o líquido envolva completamente a ponta ativa do Swab (a parte felpuda). Gire o Swab dentro do tubo por no mínimo 10 vezes. Atenção: Só abra a embalagem do teste no momento do uso. Caso haja derramamento do líquido do tubo, lave o local que teve contato com o líquido do teste com água e sabão. Neste caso não será mais possível realizar o teste. Utilize um novo kit.

7 )Retire o Swab de dentro do tubo plástico, durante o movimento de retirada deve-se pressionar as laterais do tubo

8) Feche o tubo plástico pressionando a tampa gotejadora

9) Goteje 4 gotas do líquido do tubo plástico no orifício do Cartão Teste

10) Aguarde 15 minutos e leia o resultado do teste.Após interpretar o resultado, descarte os componentes do teste no lixo.

INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO: Aguarde 15 minutos após a colocação das gotas para ler e interpretar o resultado do teste. Não espere mais do que 30 minutos para realizar essa leitura. Após este período de tempo, a leitura do resultado pode não ser confiável e é considerada inválida. Neste caso, refaça o teste com um novo kit.1)Resultado Negativo: Somente é formada a linha vermelha na região C (Controle), como mostrado na figura (a) abaixo.2)Resultado Positivo: É formada a linha vermelha na região T (Teste) e a na região C (Controle), como mostrado na Figura (b) abaixo.3)Resultado Inválido: Não é formada a linha vermelha na região C (Controle) durante o tempo do teste. O resultado é inválido e deve ser refeito.