Naridrin 12 horas (Cloridrato de nafazolina+maleato de mepiramina+dexpantenol) 30 mL

Naridrin 12h – Bula do remédio

Naridrin 12h com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Naridrin 12h têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Naridrin 12h devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Ems

Apresentação de Naridrin 12h

Solução nasal

cloridrato de nafazolina 1,0 mg/ml + maleato de mepiramina 0,2 mg/ml + dexpantenol 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 10, 15 e 30 ml

Solução nasal

cloridrato de nafazolina 0,5 mg/ml + maleato de mepiramina 0,2 mg/ml + dexpantenol 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 15 ml

USO NASAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada ml da solução nasal adulto contém:

cloridrato de nafazolina ………………………………………1,0 mg

maleato de mepiramina ……………………………………..0,2 mg

dexapantenol …………………………………………………….5,0 mg

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcôn io, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.

Cada ml da solução nasal pediátrica contém:

cloridrato de nafazolina ……………………………………..0,5 mg

maleato de mepiramina …………………………………….0,2 mg

dexapantenol ……………………………………………………5,0 mg

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcôn io, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.

Naridrin 12h – Indicações

Naridrin® é indicado como vasoconstritor destinado ao tratamento da congestão nasal de origem alérgica ou inflamatória, nas rinites e rinofaringites. Também indicado para o tratamento auxiliar da congestão nasal provocada por gripes e resfriados.

Contra-indicações de Naridrin 12h

Naridrin® é contraindicado a pacientes portadores de hipertireoidismo ou hipertensão e aos pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Naridrin® também é contraindicado após a hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias oronasais em que ocorra exposição da dura-máter.

Este medicamento é contraindicado para menores de10 anos.

Advertências

Não é recomendado o uso prolongado do medicamento, somente sob acompanhamento e prescrição médica.

Para evitar a propagação de infecções o mesmo frasco de Naridrin® não deve ser utilizado por mais de uma pessoa.

Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interações medicamentosas de Naridrin 12h

O uso concomitante de Naridrin® com inibidores do M AO (exemplo: furazolidona, lenezolida, moclobemida) pode ocorrer risco de crise hipertensiva grave.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Naridrin 12h

Naridrin® pode provocar sonolência, sensação de ressecamento da mucosa nasal, sensação de pontada, de queimadura, espirro, rinorreia, perda do olfato.

Em caso de uso prolongado, pode produzir rinite atrófica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Naridrin 12h – Posologia

Naridrin® deve ser administrado via nasal. Pediátrico (crianças a partir de 10 anos)

Pingar 1 a 2 gotas em cada narina da criança, que deve estar com a cabeça suavemente inclinada para trás, uma vez ao dia ou conforme prescrição médica.

Adultos: Nebulização Nasal

Realizar 1 a 2 nebulizações em cada narina, de 12 e m 12 horas ou segundo orientação médica.

A nebulização deve ser feita com a cabeça suavemente inclinada para trás e o paciente deve inspirar quando comprimir o frasco. Em caso de ingestão acidental, principalmente por crianças, procure imediatamente um centro de intoxicação.

Superdosagem

Em caso de doses excessivas, poderão ocorrer: alteração do pulso, dilatação das pupilas, hipertensão, transpiração, palidez.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

Cloridrato de nafazolina é uma amina simpatomimética derivada da imidazolina que é estrutural e farmacologicamente relacionada com oximetazolina, tetrahidrozolina e xilometazolina. Cloridrato de nafazolina é um pó branco, inodoro, cristalino tendo um gosto amargo e é muito solúvel em água e em álcool.

O Mepiramina é um anti-histamínico também denominada pirilamina, derivado da etilenodiamina, que age por competição com a histamina pelos receptores H 1 das células efetoras. Este grupo de anti-histamínicos tem nitrogênio na posição X. Os derivados do etilenodiamina têm efeitos relativamente fracos sobre o SNC, no entanto, a sonolência pode ocorrer em alguns pacientes. Os efeitos adversos gastrointestinais são comuns com este grupo de anti-histamínicos.

O dexpantenol é rapidamente transformado nas células em ácido pantotênico. Este último é um componente da coenzima A, elemento essencial que, além de ser fator de acetilação ocupa uma posição-chave no metabolismo celular. O ácido pantotênico é indispensável ao bom desenvolvimento do metabolismo dos tecidos epiteliais da pele e das mucosas Naridrin® possui tempo de ação rápido, cerca de trinta segundos a um minuto após contato com a mucosa.

Armazenagem

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. O prazo de validade do Naridrin® é de 36 meses a partir da data de fabricação

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Naridrin® adulto e infantil apresentam-se como líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.