Bisuran - Bula
Composição
Cada 1 mL do xarope infantil contém
Cloridrato de bromexina ........................0,8 mg
Veículo1 mL
Veículo: Sorbitol xarope, glicerina, hietelose, ácido benzóico, ácido tartarico anidro, ciclamato sódio, essência de morango, corante vermelho, água purificada.
Cada 1 mL do xarope adulto contém
Cloridrato de bromexina ................1,6 mg
Veículo1 mL
Veículo: Sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzóico, ácido tartárico, mentol, essência de cereja, álcool etílico, água.
Apresentação do Bisuran
Xarope Infantil 0,8 mg/mL
Caixa com 1 frasco contendo 80, 100 e 120 mL + copo medida.
Xarope Adulto 1,6 mg/mL
Caixa com 1 frasco contendo 80, 100 e 120 mL + copo medida.
Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Uso oral.
Para que serve
Bisuran é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro). Á base de cloridrato de bromexina de ação expectorante. O médico vai indicá-lo para tratar doenças relacionadas aos brônquios e aos pulmões. Sua principal função é ajudar a dissolver o catarro e facilitar sua eliminação, promovendo um alívio na respiração. Seus efeitos podem ser percebidos por volta de 5 horas após o uso oral.
Como o Bisuran funciona?
Bisuran fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.
Contraindicação
Você não deve usar Bisuran se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula; e se tiver intolerância à frutose.
Como usar
Use a marcação do copo-medida para obter a dose correta.
Posologia do Bisuran
Bisuran Infantil
Crianças de 2 a 6 anos
2,5 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos
5 mL, 3 vezes ao dia.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos
10 mL, 3 vezes ao dia.
Bisuran Adulto
Adultos e adolescentes acima de 12 anos
5 mL, 3 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bisuran?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual.
Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como a bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela presença de outras doenças ou medicação concomitante.
Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.
Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.
Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com Bisuran.
Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem, ao longo do tratamento, você deve procurar o médico.
Bisuran adulto contém sorbitol.
Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento.
Bisuranpode causar um leve efeito laxativo.
Estudos sobre fertilidade não foram realizados com Bisuran.
Bisuran não contém açúcar, portanto pode ser utilizado por diabéticos.
Reações adversas
Reações incomuns
Dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo), vômitos, diarreia.
Reações raras
Hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e descamação).
Reações com frequência desconhecida
Reação anafilática (reação alérgica grave), choque anafilático (reação alérgica grave com choque), broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões), edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta), urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas), prurido (coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Superdosagem
Nenhum sintoma específico para sobredosagem em humanos foi relatado. Os sintomas observados na superdosagem são semelhantes às reações descritas acima, e o tratamento dos sintomas pode ser necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Cuidados de armazenamento
Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Bisuran infantil
É uma solução límpida, de coloração vermelha a alaranjada, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de morango.
Bisuran adulto
É uma solução límpida, incolor, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de cereja mentolada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
População especial
Gravidez e Amamentação
Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso de bisuran durante a gravidez.
Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído. Bisuran não deve ser usado durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Crianças
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Capacidade de dirigir e operar máquinas
Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com Bisuran.
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