Neprazol 20mg 28 Cápsulas duras de liberação retardada Cimed (Omeprazol)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Omeprazol

20 mg

Cada cápsula dura de liberação retardada de 20 mg contém:

Excipientes q.s.p.

1 cápsula

*Manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, hipromelose, álcool cetílico, dióxido de titânio.

Apresentação do Neprazol

Cápsula Dura de Liberação Retardada 20 mg - Embalagem com 28 e 56 cápsulas.

NEPRAZOL é um medicamento à base de omeprazol e age bloqueando a produção ácida reduzindo com isto a acidez estomacal. Desta forma, NEPRAZOL está indicado para as doenças ácido-pépticas. Cuidados de conservação: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: o prazo de validade está impresso nas embalagens do produto. NÃO USE MEDI- CAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao seu médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Recomenda-se a administração de NEPRAZOL antes do café da manhã, com meio copo de líquido. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer: náuseas, dor de cabeça, diarreia, prisão de ventre, gases, tontura e, mais raramente, erupção cutânea. Informe seu médico se você tem ou já teve alergia ao produto. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Informe seu médico caso esteja tomando ou necessite tomar anticoagulantes ou antiepilépticos. NEPRAZOL não deve ser utilizado em indivíduos que apresentam hipersensibilidade conhecida ao omeprazol ou a qualquer componente da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Durante o tratamento com o omeprazol o uso de qualquer outro medicamento somente deverá ser feito com o conhecimento do seu médico. O uso de álcool não é recomendado durante o tratamento. NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. Informações Técnicas Características: O omeprazol reduz a secreção ácida gástrica através de mecanismo de ação altamente seletivo. NEPRAZOL produz inibição seletiva da enzima H+K+ ATPase (bomba de prótons) nas células parietais. Esta ação farmacológica, dose-dependente, inibe a etapa final da formação de ácido no estômago, pro- porcionando assim, uma inibição altamente efetiva tanto da secreção ácida basal quanto da estimulada, independentemente do estímulo. Não foi observado até o momento fenômeno de taquifilaxia durante o tratamento com omeprazol. A acidez gástrica reduzida devido a qualquer motivo, incluindo tratamento com inibidores da bomba de prótons, aumenta a contagem gástrica de bactérias normalmente presentes no trato gastrintestinal. O tratamento com medicamentos que reduzem a acidez gástrica pode levar a um risco um pouco maior de infecções gastrintestinais como por Salmonella e Campylobacter. Após administração oral, a absorção ocorre no intestino delgado e é geralmente completada entre 3 – 6 horas. A ingestão concomitante de alimentos não influi na sua biodisponibilidade. A taxa de ligação protéica é de aproximadamente 95%. O omeprazol é completamente metabolizado, principalmente no fígado, no sistema citocromo P450, sendo seus metabólitos desprovidos de ação significante na secreção ácida. Aproximadamente 80% da dose administrada é excretada como metabólitos na urina e o restante nas fezes. O Helicobacter pylori está associado à doença cloridro-péptica incluindo úlceras duodenal e gástrica, nas quais, cerca de 95% e 70% dos pacientes, respectivamente, estão infectados com esta bactéria. O H. pylori é o principal fator no desenvolvimento da gastrite. O ácido gástrico e o H. pylori agem conjuntamente como principais fatores no desenvolvimento da úlcera péptica. A erradicação do H. pylori com omeprazol e antimicrobianos está associada a um rápido alívio nos sintomas, altos índices de cicatrização das lesões mucosas e remissão em longo prazo da doença ulcerosa péptica. Crianças: Dados disponíveis do uso em crianças (de 1 ano ou mais) sugerem que a farmacocinética, dentro das doses recomendadas é similar àquela relatada em adultos. Indicações: NEPRAZOL está indicado para: • Tratamento de úlceras gástrica e duodenal. • Tratamento de esofagite de refluxo. • Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. • Tratamento de manutenção para prevenção de recidiva em pacientes com úlcera duodenais, pacientes pouco responsivos com úlcera gástrica e tratamento de manutenção para pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada. Tratamento de pacientes que apresentam risco de aspiração de conteúdo gástrico durante anestesia geral (profilaxia de aspiração ácida). • Tratamento da erradicação de H. pylori associado à úlcera péptica. • Tratamento e prevenção de erosões ou úlceras gástrica / duodenal associadas à anti-inflamatórios não-hormonais (AINH). Contraindicações: NEPRAZOL é contraindicado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à droga. Precauções e Advertências: Na presença de qualquer sintoma alarmante (como perda de peso não intencional, vômitos recorrentes, disfagia, hermatêmese ou melena) e quando há suspeita de úlcera gástrica, a possibilidade de malignidade da lesão deve ser precocemente afastada, uma vez que o tratamento com NEPRAZOL pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico desta patologia. Como outros medicamentos antissecretórios gástricos, o omeprazol favorece o desenvolvimento de bactérias intragástricas por diminuição do volume e da acidez do suco gástrico. Gravidez e Lactação: como para a maioria das substâncias medicamentosas, NEPRAZOL não deve ser administrado quando houver suspeita ou durante a gravidez e lactação, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento superem os riscos potenciais para o feto. Doses de até 80 mg durante 24 horas foram administradas a mulheres grávidas em trabalho de parto, não revelando qualquer efeito adverso para a criança. Estudos em animais de laboratório não demonstraram evidências de risco com a administração de omeprazol durante a gravidez e lactação e não se observou toxicidade fetal ou efeitos teratogênicos. Interações medicamentosas: A absorção de algumas drogas pode ser alterada devido à diminuição da acidez intragástrica. Portanto, pode-se prever que durante o tratamento com omeprazol a absorção de cetoconazol e itraconazol irá diminuir, assim como durante o tratamento com outros inibidores da secreção ácida ou com antiácidos. Não foi encontrada interação com a administração concomitante de antiácidos ou alimentos. Como o omeprazol é metabolizado pelo fígado através do citocromo P450 pode prolongar a eliminação do diazepam, varfarina ou fenitoína, os quais são substratos desta enzima. Os doentes sob tratamento com varfarina ou fenitoína devem ser monitorados, podendo ser necessária uma redução na dose destas drogas. Entretanto, pacientes sob tratamento contínuo com fenitoína o tratamento com omeprazol na dosagem de 20 mg/dia não alterou a concentração sanguínea de fenitoína. Da mesma forma, pacientes em tratamento contínuo com varfarina concomitantemente com 20 mg/dia de omeprazol não apresentaram alterações no tempo da coagulação. Durante o tratamento concomitante de omeprazol com claritromicina ocorre aumento nas concentrações plasmáticas de ambas as substâncias, mas não há interação com metronidazol ou amoxicilina. Estes antimicrobianos são usados junto com omeprazol no tratamento da erradicação do Helicobacter pylori. Estudos de interação medicamentosa de omeprazol com outras drogas indicam que 20 – 40 mg de ome- prazol administrados repetidamente, não tem influência sobre outras drogas, como: cafeína, fenacetina, teofilina, piroxicam, diclofenaco, naproxeno, metoprolol, etanol, ciclosporina, lidocaína, quinidina, estradiol, eritromicina e budesonida.

Posologia: A dose usual em casos de úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo é de 20 mg, administra- das antes do café da manhã. Nos pacientes com úlcera duodenal, o alivio dos sintomas é rápido e a cica- trização ocorre no prazo de duas semanas na maioria dos casos. Naqueles pacientes que não obtiveram cicatrização neste período de tempo, recomenda-se um período adicional de 2 semanas, dentro do qual geralmente ocorre a cicatrização. Nos pacientes com úlcera gástrica ou esofagite de refluxo, o alivio dos sintomas é rápido e a cicatrização ocorre em 4 semanas na maioria dos casos. Naqueles pacientes que não obtiveram cicatrização neste período de tempo, recomenda-se um período adicional de 4 semanas, dentro do qual, normalmente ocorre a cicatrização. Nos doentes pouco responsivos com úlcera gástrica ou duodenal e pacientes com esofagite de refluxo, recomenda-se a dose diária de 40 mg, uma vez por dia, por um período de 4 semanas para aqueles com úlcera duodenal e de 8 semanas para os casos de úlcera gástrica ou esofagite de refluxo grave, dentro dos quais usualmente ocorre a cicatrização. Tratamento de manutenção: Para prevenir a recidiva em pacientes pouco responsivos com úlcera gástrica, recomenda-se a adminis- tração diária de 20 mg de omeprazol. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 40 mg, uma vez ao dia. Para prevenção de recidiva em pacientes com úlcera duodenal e para tratamento de manutenção de paciente com esofagite de refluxo cicatrizada, a dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. Se necessário a dose pode ser aumentada para 20 – 40 mg uma vez ao dia. Síndrome de Zollinger – Ellison: Recomenda-se uma dose inicial de 60 mg, uma vez ao dia, que deverá ser ajustada individualmente e por um período de tempo que será determinado pela evolução clínica do paciente. Todos os casos com doença grave e resposta inadequada a outros tratamentos foram efetivamente controlados em mais de 90% dos pacientes, com doses entre 20 e 120 mg diariamente. Doses acima de 80 mg devem ser divididas em duas tomadas. Profilaxia de Aspiração: Recomenda-se 40 mg na noite anterior à cirurgia, seguida de 40 mg na manhã da cirurgia.

NEPRAZOL.pdf (grupocimed.com.br)